交通运输研究
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浅谈中药注射剂的不良反应及防范

    随着中医药的不断研发进展,新的中药注射剂也不断增加品种,为人类抵抗疾病战胜疾病增添了新的活力。在临床实践中,不断出现诸多中药注射剂发生的不良反应事件,甚至因过敏性休克导致病人死亡事例。为避免此类事件发生,这就要求各医疗机构进一步加强对中药注射剂的安全合理应用,严格管理,在使用中严格观察,精心看护,反映发现问题,及时处理,避免医疗事故的发生。

  1 几种常用中药注射剂的不良反应

  通过医学文献检索,本文收集了以下几种中药注射剂在应用中出现的不良反应信息。

  鱼腥草注射液的不良反应:有发热,咳嗽,呼吸困难,心跳,紫钳,水肿,腹痛,尿失症,少尿症,急性肾衰竭,过敏性休克等过敏性反应[1];

  灯盏花素注射液的不良反应:有心慌,胸闷,恶心,呕吐,皮疹,茶麻疹,腹痛,关节肿胀,过敏性休克等过敏性反映,及药物热反应,肝功能异常,急性上消化道出血症状[2];

  双黄连注射液的不良反应:呼吸困难,紫钳,抽搐,血尿,支气管痉挛,肝功能异常,过敏性休克等过敏性反应;

  清开灵注射液的不良反应:有发热,心跳过速,呼吸困难,四肢痉挛,呕吐,过敏性休克等过敏性反应[3];

  细辛脑注射液的不良反应:有口干,头昏,恶心,胃不适,心烧,呼吸困难,便秘等[4];

  复方丹参注射液的不良反应:有头晕,恶心,呕吐,呼吸不畅等过敏性反应。

  上述中药注射液出现的各种药物不良反应,严重影响了病人的治疗效果,给病人又增添了新的痛苦。无论在精神上,思想上,经济上都是沉重的压力和负担,应提示医护人员高度重视和关注。

  2 中药注射剂的不良反应的安全管理及防范

  2.1 抓监管 建立中药注射剂风险管理机制

  目前,国家食品药品监督管理局已建立了国家食品药品监督管理局药品评价中心暨国家药品不良反映检测中心,以控制和严管药品不良反应的发生。建议各类各医疗机构也应对药品不良反应进行检测、研讨及安全管理,一旦发现药品不良反映事件尽快报告,及时处理。

  2.2 抓源头 严格中药注射剂操作程序正规生产

  国家食品药品监督管理局已在不断完善药品不良反应(ADR)检测工作中,着力建设一个具有中国特色的药品不良反应检测体系,使我国药品不良反应检测水平正在逐步提高。特别在监管中,对药品生产商严格要求,规范操作程序,保质保量保安全生产药品,以药品生产、药品经营企业作为基层报告单位,并加强药品生产,严格流通环节的药品不良反应检测工作。并要求药品上市后,制药企业应履行药品不良反应的社会检测义务,出现问题要尽快、妥善、及时处理好。

  2.3 抓基础 增强中药注射剂不良反应的防范意识

  在医护人员头脑中应时刻有安全用药意识,在应用中药注射剂时,一定要科学配置,合理用药。药物的合理应用、科学配置会发挥出药物的最佳治疗效果,并减少不良反应的关键。尽量避免盲目地联合用药,避免各种药物混合静脉给药。在应用中应严格观察,精心看护,时刻关注病人的一切变化。

  2.4 抓规范 中药注射剂输液要严格无菌配置与操作

  在为病人应用中药注射剂时,要严格操作程序,在无菌条件下进行。按药品规范配置与实施,要求医生、护士有高度负责的责任心和耐心,密切观察和护理病人,定时对输液病人进行巡视观察,及时了解输液过程中的情况,发现问题,及时处理。输液的操作安全管理和监督十分重要,在输液反应中,操作因素也是很重要的首位。为避免超微粒液体的形成和对病人的伤害,中药的配置必须在静脉药物配置中心或无菌净化工作台严格进行,特别对年老、体弱、易敏及儿童的使用更要慎重,并密切观察看护,避免不良后果的发生。

  2.5 抓宣传 加强对中药注射剂的合理用药知识普及

  在应用中药注射剂实践中,医生、护士、药剂人员要密切协作,开展合理用药知识的 和学习,向广大群众宣传中药注射剂合理使用,掌握一定的中药普及知识,以达到医患携手保证医疗质量的整体提高,减少对中药注射剂不良反应的恐惧心理,预防中药注射剂不良反应的发生,更大程度地保障人民群众的身心健康。

  [参考文献]:

  [1]周勇。田月浩。等。1388例严重不良反应报告分析。中国药物警戒杂志。2008.5(4):225-230.

  [2]唐慧鑫。马爱霞。等。106例灯盏花类注射剂不良反应/事件分析。中国药物警戒杂志。2008.5(4):220-224.

  [3]赵丽瑞。关注中西药注射剂配置应用和诱发的不良反应。健康天地杂志。2008.10(8):38.

  [4]于福文。李娜。细辛脑注射液致过敏性休克。例。健康大视野医学手册。2009.17(1):122.

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